Formarse en ética de la investigación: ¿A quién le importa?
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Inmaculada de Melo Martín
20 jul 2023 - 12:55 CEST

No tenemos manera de saber si los investigadores e
investigadoras españoles conocen los principios de la ética
científica

Falsificación. Fraude. Prácticas científicas cuestionables.
Acusaciones de plagio. Conflictos de interés. ¿Cuántos de
estos casos de malas prácticas científicas son el resultado
del desconocimiento de los códigos éticos y de buenas
prácticas? No lo sabemos ¿Cuántos resultan de una cultura
científica donde raramente se debaten cuestiones éticas
complejas? Tampoco lo sabemos. No existen apenas estudios
sobre la formación en integridad científica en España. 
Sabemos, desde luego, que no hay una norma sobre estas
enseñanzas en nuestras universidades y centros de
investigación, pese a que el Código Europeo de Conducta
para la Integridad de la Investigación recomiende que se
ofrezca dicha formación a miembros de la comunidad
científica de todos los niveles. Algunas universidades y
centros de investigación sí tienen códigos de buenas
prácticas científicas y en ética de la investigación. Pero
esta formación, si existe, suele ser voluntaria y las
instituciones no parecen tener manera de determinar quién
se ha formado o no en estas materias.

Por supuesto, la enseñanza en la ética de la investigación
no basta para impedir las malas conductas en la ciencia.
Muchos otros aspectos individuales e institucionales son
también relevantes. Pero es parte de los ingredientes que
fomentan una cultura de ciencia responsable, y consistente
con lo que las sociedades democráticas exigen de sus
instituciones científicas. A pesar de todo, y a diferencia
de otros países como EEUU, España no exige por ley que
quienes se dedican a la ciencia realicen cursos de
formación en la ética de la investigación y las buenas
prácticas científicas. No existe regulación alguna sobre el
contenido de tales cursos o las horas mínimas que deben de
cumplirse, ni existe obligación de que las instituciones
comprueben que tal formación se ha superado para poder
trabajar en el ámbito científico. Y por supuesto, no hay
requisitos de enseñanza continua.

La falta de requisitos de formación sobre buenas prácticas
científicas es una deficiencia seria. Pero más sorprendente
aún es que a quienes hacen investigaciones con seres
humanos no se les exija tampoco conocimiento en ética de la
investigación con personas. Nuestra legislación indica que
los ensayos clínicos deben realizarse de acuerdo con
principios éticos establecidos en la Declaración de
Helsinki y el Convenio de Oviedo, así como con los
principios básicos recogidos en las leyes españolas que
regulan los derechos de los pacientes a la información y
los derechos de las personas con discapacidad. Sin embargo,
no tenemos manera de saber si los investigadores e
investigadoras españoles conocen todos estos principios. Sí
existe regulación sobre la existencia y acreditación de los
Comités de Ética de la Investigación con medicamentos,
encargados de evaluar los aspectos metodológicos, éticos, y
legales de los estudios que se hacen en este ámbito. Pero
estos Comités no tienen autoridad ni para exigir que los
investigadores se formen en ética, ni para controlar si
están formados en estos ámbitos, ni mucho menos para
establecer los contenidos de estos cursos. Peor aún, no
tienen siquiera autoridad para auditar los estudios que
evalúan y comprobar que se están haciendo de acuerdo con
las regulaciones establecidas.

Los mismos problemas se plantean con el estudio de muestras
biológicas de origen humano con fines de investigación
biomédica. Tenemos una legislación específica sobre las
condiciones bajo las cuales deben almacenarse y conservarse
las muestras biológicas, cómo y cuándo obtener
consentimiento de los donantes de muestras, así como la
aplicación de varias leyes relevantes.  Pero no hay
exigencia de formación alguna sobre la ética y legislación
en esta materia. ¿Hemos de suponer que los investigadores
han de adquirirla por su cuenta y riesgo? En otros países
no sucede así, y bastaría con adaptar al contexto español
lo que ya se aplica con éxito fuera.

Paradójicamente, en España sí tenemos regulados módulos de
formación en el ámbito de la investigación con animales.
Quienes trabajan con animales con fines de experimentación
están obligados por ley no solo a tener un título académico
relevante, sino también a superar cursos que les permitan,
entre otros conocimientos, identificar, entender, y
responder adecuadamente a cuestiones éticas relacionadas
con el bienestar de los animales, así como conocer la
legislación pertinente. La duración mínima de tales cursos,
su contenido, y quiénes y cómo se deben impartir están
claramente especificados en la legislación. Tiene todo el
sentido que esta formación exista, tanto para asegurar el
bienestar animal, como para garantizar la integridad de la
investigación. Pero no puede ser que creamos que la
integridad científica y los derechos y el bienestar de los
seres humanos sean menos importantes, ¿verdad?  ¿No es
entonces el momento de regular una formación en ética de la
investigación para quienes se dedican a la ciencia?

Inmaculada de Melo Martín es catedrática de Ética Médica.
Weill Cornell Medicine—Universidad de Cornell. Profesora
Visitante, Biobanco CNIO

## Vía

https://elpais.com/ciencia/2023-07-20/formarse-en-etica-de-la-investigacion-a-quien-le-importa.html