URI: 

       # taz.de -- Impfstoffe gegen Corona: „Wir können loslegen“
       
       > Auch Biontech beantragt eine Zulassung für seinen Corona-Impfstoff – sei
       > die erteilt, könne man sofort losimpfen, sagt das Mainzer Unternehmen.
       
   IMG Bild: US-Hersteller Moderna hat seinen Zulassungsantrag vor Biontech/Pfizer eingereicht
       
       Berlin taz | Der US-Hersteller Moderna und Biontech aus Mainz liefern sich
       weiter ein Wettrennen um die ersten Impfungen gegen Corona. Beide haben nun
       Zulassungen auf der ganzen Welt beantragt – in Europa nennt sie sich
       „vorläufige Zulassung“, in den USA „Notfallzulassung“.
       
       In der aktuellen Runde des Rennens war nun Moderna schneller: Das
       Unternehmen teilte bereits am Montag erst auf seiner Webseite mit, es werde
       für seinen Impfstoff eine Notfallzulassung in den USA und eine vorläufige
       Marktzulassung in der EU beantragt. Nur um kurze Zeit später, in der Nacht
       zum Dienstag, dann auch zu bestätigen, dass ebendies geschehen sei.
       Punktsieg für Moderna – Zulassungsantrag vor der deutschen Konkurrenz von
       Biontech und dessen Partner Pfizer eingereicht.
       
       Eine klare Retourkutsche für die Unverfrorenheit von Biontech, die
       geschlagene sieben Tage [1][vor Moderna], [2][am 9. November], verkündeten:
       Wir sind die ersten Unternehmen weltweit, die einen wirksamen Impfstoff
       entwickelt haben, es schützt mindestens 90 Prozent der Menschen, die ihn
       bekommen haben. Wobei die Lorbeeren eigentlich an Biontech gehen: Die haben
       den Impfstoff entwickelt, Pfizer ist Logistikpartner. Die Daten kamen zwar
       von einem unabhängigen Komitee der US-amerikanischen
       Arzneimittelzulassungsbehörde FDA aus einer wichtigen Phase-III-Studie mit
       rund 44.000 Proband*innen. Doch die Entscheidung, sie so schnell
       rauszuhauen, die traf Biontech.
       
       Jetzt gewinnt in dem Karnickelrennen also Moderna den Preis für die ersten
       beantragte Marktzulassung in den USA und Europa. Die News ging so schnell
       raus, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA noch nicht einmal eine
       Pressemitteilung dazu vorbereitet hatte. Man werde sich bald dazu äußern,
       sagte eine Sprecherin. Heißt: Wir schreiben gerade noch an der Mitteilung.
       Offenbar wollte man hier nun Biontech unbedingt zuvorkommen.
       
       Dessen Finanzvorstand Sierk Poetting nahm es am Dienstag auf einer
       Pressekonferenz mit Bundesforschungsminister Anja Karliczek sportlich. Man
       werde selbst „sehr, sehr“ bald eine Zulassung beantragen. „Die Daten sind
       alle da. Gedulden Sie sich einen kleinen Moment. Das Paket ist fertig“,
       sagte Poetting – keine Stunde später [3][kam dann die Bestätigung]. Auch
       Biontech hat nun weltweit Zulassungen beantragt. Innerhalb von Wochen
       könnte die in der EU zuständige EMA laut eigenen Angaben für eine Meinung
       über den Impfstoff brauchen. Die EU-Kommission würde dann die entsprechende
       Zulassung erteilen. „Auch eine vorläufige Zulassung, so sie denn zum Tragen
       kommt, legt zugrunde, dass ein ausreichender Datensatz vorhanden ist“,
       sagte der Präsident des an der Prüfung maßgeblich beteiligte
       Paul-Ehrlich-Insituts, Klaus Cichutek, [4][in einem taz-Interview].
       
       ## Großbritannien impft vor der EU
       
       „Wir können innerhalb weniger Stunden ausliefern“, sagte Poetting zudem,
       sollte eine Zulassung erteilt werden. Die Logistik stehe, Millionen
       Impfdosen sind bereits produziert. Sicher ist, dass Großbritannien vor der
       EU loslegen wird: Laut einem Bericht der Financial Times vom Montag sind
       dort die Krankenhäuser angewiesen, sich für den 7. Dezember bereitzuhalten.
       So schnell wird es in der EU wahrscheinlich nicht gehen. Die EMA
       veranstaltet erst am 11. Dezember eine [5][öffentliche Anhörung] zu
       Impfstoffen. In den USA soll sich der Beratungsausschuss für Impfstoffe der
       FDA am 10. Dezember zur Überprüfung der Daten von Biontech und Pfizer
       treffen und eine Empfehlung abgeben, am 17. Dezember soll über das Vakzin
       von Moderna beraten werden.
       
       Zwar prüft die EMA bereits seit Anfang Oktober die Daten zu den klinischen
       Studien der Impfstoffe von Biontech, Moderna und der britischen
       AstraZeneca, allerdings waren das zunächst noch nicht die Daten aus den
       dritten, großen klinischen Studien. Dieses Rolling Review genannte
       Verfahren beschleunigt die jetzt beantragte, vorläufige Marktzulassung
       wahrscheinlich deutlich. Sie kann bereits erteilt werden, wenn nur ein Teil
       der Daten der klinischen Studien ausgewertet sind, der Rest kann dann
       nachgereicht werden.
       
       Bei der Sicherheit der Impfstoffe werde es trotz der Geschwindigkeit der
       Entwicklung keine Abstriche geben, beteuern Expert*innen immer wieder. Die
       Impfstoffe seien zwar in atemberaubender Schnelligkeit entwickelt worden,
       es seien aber keine Abkürzungen genommen worden, die sicherheitsrelevant
       sind, sagte Marylyn Addo, Virologin am Deutschen Zentrum für
       Infektionsforschung, auf der Pressekonferenz am Dienstag. „Es sollte uns
       begeistern, dass wir auf eine solche Art und Weise auf eine Pandemie
       reagieren können“, so Addo. Bundesforschungsministerin Anja Karliczek
       kündigte eine „klassische Kampagne“ an, um Transparenz und Klarheit über
       die Impfstoffe herzustellen.
       
       1 Dec 2020
       
       ## LINKS
       
   DIR [1] /Neuer-Corona-Impfstoff-von-Moderna/!5729327
   DIR [2] /Durchbruch-beim-Corona-Impfstoff/!5723984
   DIR [3] https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-submitted-application-conditional-marketing
   DIR [4] /Biochemiker-ueber-Sicherheit-von-Corona-Impfstoffen/!5727779
   DIR [5] https://www.ema.europa.eu/en/events/public-stakeholder-meeting-development-authorisation-safe-effective-covid-19-vaccines-eu
       
       ## AUTOREN
       
   DIR Ingo Arzt
       
       ## TAGS
       
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Schwerpunkt Brexit
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Schwerpunkt Coronavirus
   DIR Impfung
       
       ## ARTIKEL ZUM THEMA
       
   DIR Impfstoff nur für Industrieländer: Reiche first
       
       Reiche Länder haben sich die meisten Impfstoffdosen gesichert. Arme Länder
       müssen warten. Schlau ist das auch aus wirtschaftlichen Gründen nicht.
       
   DIR Aktuelle Entwicklungen in der Coronakrise: Starke Ungleichheit in der Pandemie
       
       Eine Studie zeigt negative Effekte der Coronakrise für Frauen. Lehrer:innen
       sollen sich bald selbst auf Corona testen können. Das RKI meldet viele neue
       Tote.
       
   DIR Covid-Impfungen in Großbritannien: God save the vaccine
       
       Die Briten können bald mit den Covid-Impfungen beginnen – und die EU muss
       sich fragen lassen, warum ihre Zulassungsbehörde so langsam arbeitet.
       
   DIR Curevac geht in neue Phase: Nachzügler mit Perspektive
       
       Auch das Pharmaunternehmen Curevac aus Tübingen will noch in diesem Jahr
       eine Massenstudie seines Corona-Impfstoffs starten.
       
   DIR Aktuelle Entwicklungen in der Coronakrise: Hotels dürfen Weihnachten öffnen
       
       Mehrer Bundesländer erlauben Hotelübernachtungen. Mit dem Antrag bei der
       Ema rückt der Impfstoff in Deutschland näher. Die aktuelle Coronalage.
       
   DIR Vakzine im Rekordtempo: Die Impfung der Willigen
       
       Schon bis Mitte Dezember könnten die ersten Corona-Impfungen beginnen. Was
       steht uns damit bevor? Fragen und Antworten.